2025年6月5日，由中国科学院上海药物研究所、芷江润甜甜茶生物技术有限公司联合申报的中药1.2类新药SOC201提取物/SOC201胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的临床试验批准通知书，获准用于治疗2型糖尿病的临床试验。
针对2型糖尿病治疗的临床需求，基于具有人用经验的地方特色中药材，项目团队的通力合作，完成了候选药物SOC201提取物及胶囊的临床前研究工作。前期研究结果显示，SOC201提取物通过多靶点协同发挥降糖作用，在2型糖尿病模型（db/db小鼠）以及高脂饮食诱导的C57BL/6J肥胖模型小鼠中均表现出明显降糖作用，同时还具有保护心肌损伤、减轻体重以及减少肝脏脂质累积的额外获益。在临床前研究中，SOC201提取物及胶囊显现了良好的安全、有效和质量可控性。后续，团队将进一步开展临床研究，未来有望为广大2型糖尿病患者群体提供新的治疗选择。
SOC201提取物及胶囊是上海药物所首个获得临床试验批准的中药1.2类新药，由上海药物所蒋华良课题组、甘勇课题组、李静雅课题组、李佳课题组、赵维民课题组和芷江润甜甜茶生物技术有限公司联合开发。研发过程中，得到了上海药物所药物安全评价研究中心宫丽崑课题组、药物代谢研究中心刁星星课题组、代谢性疾病研究中心冷颖课题组、所公共技术中心质谱技术平台、科研与新药推进处以及上海药品审评核查中心的大力支持。SOC201提取物及胶囊的研发由蒋华良院士倡议发起，药材种植研究得到了汤德良先生的倾力支持，项目取得的阶段性进展，是对他们的深切缅怀与告慰。
该项目曾获得上海市市级科技重大专项（糖类药物）、国家自然科学基金的资助。
